Die ALLTUB-Gruppe ist äußerst kompetent im Umgang mit zulassungsrechtlichen Angelegenheiten.

Ein internes Team bestehend aus Pharmazeuten überwacht ständig mit der Unterstützung von externen Spezialisten, dass die an die Kunden ausgelieferten Produkte der Gesetzgebung der verschiedenen Länder, die von ihrer Inverkehrbringung betroffen sind, entsprechen. Es stellt auch sicher, dass die ausgelieferten Produkte in keiner Weise für die Gesundheit des Endverbrauchers gefährlich sind und den verschiedenen einschlägigen Gesetzgebungen entsprechen.

Die ALLTUB-Gruppe befolgt die seit dem 1. Juni 2017 gültigen europäischen Vorschriften nach REACH und CLP (Regulation (EC) n°1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), Regulation (EC) n°1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP Regulation)).

Die ALLTUB-Gruppe befolgt ebenfalls die europäischen Vorschriften 994/2013 für SVHC (REACH and the previous legislation, Directive 76/769/EEC). ALLTUB besitzt auch DMF Files für die USA und Kanada (Drug master Files type III (FDA), Dug master files type III (Health Canada)).

Unsere gesamten Produkte entsprechen ebenfalls der allgemeinen europäischen Richtlinie 94/62/EC für die Festlegung der gesetzlichen Auflagen für die Bewirtschaftung von Verpackungsabfällen. Die somit definierten Zielvorgaben sind:

  • Die Entstehung von Abfällen zu reduzieren,
  • Die Abfälle zu identifizieren und zu verwerten: Die Staaten müssen ein System für die Rücknahme, Sammlung und Verwertung der Abfälle einrichten.

Nachfolgend eine Auflistung aller Richtlinien, die für unseren Bereich relevant sind:

  • Richtlinie 2004/12/EG,
  • Richtlinie 2005/20/EG (längere Umsetzungsfristen für neue Mitgliedsstaaten),
  • Entscheidung der Kommission 97/129/EG (für die Festlegung von nicht vorgeschriebenen Symbolen für die Identifikation des Materials, um die Sammlung, die Wiederverwendung und die Rückgewinnung einschließlich des Recyclings zu erleichtern).