El Grupo ALLTUB tiene experiencia en el cumplimiento de las normas

Nuestro equipo interno de farmacéuticos, en colaboración con consultores externos, sigue la evolución de las normativas para garantizar que los productos entregados a los clientes cumplan con la normativa vigente en los países en los que se comercializan. También aseguran que los productos sean seguros para la salud de los usuarios finales de acuerdo con las diversas reglamentaciones vigentes.

El Grupo ALLTUB cumple con el Reglamento Europeo REACH y CLP en vigor desde el 1 de junio de 2017 (Reglamento (CE) n ° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH) , Reglamento (CE) n ° 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP).

El Grupo ALLTUB también cumple con el Reglamento Europeo 994/2013 relacionado con el SVHC (REACH y la legislación anterior, Directiva 76/769 / EEC). ALLTUB también posee DMF para los Estados Unidos y Canadá (Drug master Files tipo III (FDA), Drug Master Files tipo III (Health Canada)).

Todos nuestros productos cumplen con la Directiva Europea general 94/62 / EC relativa a obligaciones legales en términos de envases y residuos de envases. Los objetivos definidos en la Directiva son los siguientes:

  • Reducir el desperdicio en la fuente,
  • Identificación y recuperación de residuos: todos los estados deben implementar un sistema de devolución, recolección y recuperación de desechos.

Estas son todas las directivas relacionadas con nuestro sector comercial:

  • Directiva 2004/12 / CE,
  • Directiva 2005/20 / CE (plazos de solicitud más largos para los nuevos Estados miembros),
  • Decisión de la comisión 97/129 / CE (define los símbolos no obligatorios para identificar materiales con el fin de facilitar su recolección, reutilización y recuperación, incluido el reciclaje)